Batch Record Reviewer

Voor een klant in de regio van groot Mechelen zijn we op zoek naar een gemotiveerde junior met een nauwkeurige en accurate mindset.

Ben jij die persoon mer een hart voor documentatie, rapporten en certicaten? Dan zijn we op zoek naar jou!

Functieomschrijving 

Binnen een Focused Groep (de Plant Quality departementen van LOC, OSD, Steriele & HVMO) tijdig GMP documenten controleren om finale dispositie mogelijk te maken.

Verantwoordelijkheden 
  • Nazicht en goedkeuring van batchrecords gerelateerd aan bulkbereiding, afvulling en verpakking. Deze goedkeuring heeft belangrijke adviserende waarde voor de QP (Qualified Person) om de finale dispositie van een batch te bepalen.
  • Initiëren van bijkomende controles indien deze nodig blijken uit het nazicht van batchrecord.
  • Nazicht en goedkeuring van certificaten en/of batchrecords van inkomende bulk.
  • Nazicht van finished certificaten
  • Initiatie Product Complaint Report inkomende bulk.
  • Nazicht en goedkeuring van batchrecords gerelateerd aan activiteiten bij 3rd parties.
  • Nazicht en goedkeuring van sterilisatiedocumentatie.
  • Assistentie bij onderzoek afwijkingen.
  • Coördinatie onderzoek returns.
  • Opmaken batchcertificaten voor batchen die vrijgave door 3rd party vereisen.
  • Validatie LIMS-configuratie.
  • Initiatie of aanpassing van SOP.
  • Uitvoeren van de taken opgedragen door de QP.
  • Filen van klachten en behandelen van routine-klachten.
Profiel 

Diploma: Wetenschappelijk diploma
Ervaring: Geen vereisten
Technische vaardigheden: Kennis van hygiënische productieprocedures, veiligheidsvoorschriften, operationele GMPregels en –voorschriften
Talen: Kennis van gesproken en geschreven Nederlands. Passieve kennis van Engels
Persoonlijkheidskenmerken:

  • Sense of urgency
  • Bereid verantwoordelijkheid op te nemen
  • Individueel en zelfstandig kunnen werken in teamverband
  • Bereidheid tot overleg
  • Communicatief
  • Leerhouding
  • Bereid in shiften te werken (shiften zijn eerder uitzonderlijk voor deze functie maar de kandidaten dienen wel te weten dat er eventueel een vraag kan komen voor eens met Vroege/Late te komen werken)

 

Contact Informatie 

Anneleen De Vos
015 21 11 04
Anneleen.devos@valesta.com

Application form : Batch Record Reviewer

Files must be less than 3 MB.
Allowed file types: txt rtf html pdf doc docx odt.
Files must be less than 3 MB.
Allowed file types: txt rtf html pdf doc docx odt.
Please read our disclaimer.