Expert in Compliance

Voor een klant in de regio van Mechelen/Lier/Heist-op-den-Berg zijn we op zoek naar een expert in compliance!

Heb jij..

  • een wetenschappelijke achtergrond?
  • ervaring in een GMP-omgeving?
  • kennis van de compliance activiteiten?
  • een vlotte kennis van Nederlands en Engels?

Dan ben jij diegene die we zoeken om deze klant uit de nood te helpen!

Verantwoordelijkheden 

Focus op de volgende domeinen: 

  • Supplier en Contractor Management: 
    • Opvolgen van wijzigingen en issues met betrekking tot leveranciers. Opvragen van en coördineren van doorstroming van informatie binnen de site. Onderhouden van gegevens in databases. Evaluaties uitvoeren m.b.t. supplier management in kader van wijzigingen of projecten. 
    • Opstellen en beheren van technical/quality agreements met externe leveranciers en interne sites. Review en goedkeuring coördineren met deze leveranciers en met interne betrokkenen. 
  • Opvolgen van corporate Quality Alerts, Bulletins en QMS Directives (Quality management system)
    • Ontvangen van deze documenten, coördineren van de akties vermeld in de documenten (aanduiden van een verantwoordelijke voor de aktie), opvolgen van tijdige afronding van de akties en rapportering voorzien.
  • Ondersteuning bij externe audits 
    • Tijdens externe audits ondersteuning bieden aan de Site Lead Auditor. Documenten opzoeken/opvragen bij de verantwoordelijken, coördinatie met de verschillende afdelingen om extra toelichting te geven bij bepaalde vaststellingen etc. 
  • Uitvoeren van Walk-Through Audits 
    • Verkorte interne audits in de productie- en kwaliteitsafdelingen, inclusief evaluatie en bespreking van correctieve en preventieve acties (CAPA) met de afdelingsverantwoordelijken alsook verdere opvolging van goede implementatie. Mogelijk support leveren aan een Lead Auditor bij uitvoering van een interne audit van een kwaliteitssysteem. 
  • Ondersteuning bieden aan projecten m.b.t. kwaliteitszaken door bv. GMP informatie op te zoeken en deel te nemen aan project teams. 
  • Werkuren: geen shiftwerk – bij sommige activiteiten wordt flexibiliteit verwacht (bv externe audit) Focus op de volgende domeinen​
Profiel 
  • Wetenschappelijke achtergrond 
  • Interesse in kwaliteit 
  • Ervaring met GMP 
  • De kandidaat heeft bij voorkeur +/- 3j werkervaring en in een soortgelijke rol gewerkt 
  • Zelfstandig kunnen werken 
  • Ownership 
  • Knopen durven doorhakken en/of beslissingen durven nemen 
  • Flexibel (vb. Externe audit heeft wel een beginuur maar geen exact einduur – verwachting is dat het team blijft tot audit afgerond is) 
  • Talenkennis: Nederlands & Engels 

Application form : Expert in Compliance

Files must be less than 3 MB.
Allowed file types: txt rtf html pdf doc docx odt.

I want to stay informed.

I would like to receive Valesta news, valuable insights into industry trends, career opportunities, trainings, and other helpful tips to find assignments that match my skills and interests. Click here to stay connected with Valesta.

Valesta is an expert in life science recruiting and project staffing.  The information you are submitting is important for us to respond to your assignment and contract needs. In compliance with the General Data Protection Regulation (EU) 2016/679) (“GDPR”), Valesta will process your personal data in accordance with our Privacy Policy. Valesta will safeguard your personal information and not disclose to any person unlawfully. As a staffing company, Valesta receives and processes your personal data for the following purpose: to take appropriate steps to find you an assignment with one of our clients and/or to finalise a contract with you.

Please note that Valesta does not wish to receive any data from you if you are under the age of eighteen (18) or data that is classified as Sensitive Data under the GDPR; this includes personal data revealing racial or ethnic origin, political opinions, religious or philosophical beliefs, trade union membership, genetic/biometric/health-related data or data concerning a person's sex life/sexual orientation.

Please read our disclaimer.