Project Engineer QCC

Voor een klant van ons in Puurs, zijn we op zoek naar een Project Engineer!

  • Heb jij een master diploma met weteschappelijke achtergrond?
  • Spreek je vlot Engels en Nederlands?
  • Ben jij kwaliteitsgericht?

Dan ben jij de persoon die ik zoek!

Functieomschrijving 

Als Project  Engineer QCC (Proces Optimalisatie) ondersteun je het team in de dagelijkse operationele troubleshooting. Je focust hierbij op het continu verbeteren van de logistieke QC processen.

In de productieafdelingen in Puurs worden grondstoffen omgevormd tot afgevulde geneesmiddelen. Het product doorloopt hierbij verschillende productiestappen (materiaalpreparatie, wegen, formuleren, afvullen in containers, vriesdrogen, cappen, inspectie, opslag en transport). Verder in het productieproces zal het medicijn nog van een label voorzien en verpakt worden om vervolgens via de distributieketen tot bij onze patiënt te geraken.

Deze functie van Project Engineer situeert zich binnen pijler Process Labs in het Chemisch Labo.
Het Chemisch Labo omvat 3 pijlers: Small Molecules, Bio’s en Process labs.
Deze laatste pijler staat in voor:

  • Sample Management van routine/stabiliteitstalen en andere logistieke QC activiteiten

  • Kwaliteitscontrole van inkomende materialen (componenten, grondstoffen, actieve ingrediënten) en intermediairen (In Process Controls).

 

Verantwoordelijkheden 

Technisch expert

  • Je bent het eerste aanspreekpunt voor de operationele teams bij nieuwe projecten en problemen gelinkt aan logistieke QC activiteiten (bv. Beheer van RMCS/Referentiestandaarden, verzendingen, stock, QC material flow…).
  • Door middel van de GEMBA aanpak, breng je de bestaande QC logistieke processen in kaart en identificeer je mogelijke verbeteringen.
  • Je brengt zowel de GMP vereisten in kaart als de noden van de gebruiker met de bedoeling een efficiënt proces te ontwerpen.
  • Je borgt de kennis in gebruiksvriendelijke procedures en traint deze aan de verschillende gebruikers.
  • Je supporteert afwijkingen die zich voordeden in het kader van je technische operationele support (documentatie + onderzoek naar oorzaak, preventieve/correctieve akties/impact).
  • Je bent eindverantwoordelijke voor je project, en voorziet, indien nodig, ook kostenramingen voor personeel/toestel budget.
  • Wanneer je project is afgerond, blijf je aanspreekpunt voor eventuele nazorg.

Coach/communicator/informator

  • Jij bent aanspreekpunt voor je project zowel binnen het lab als erbuiten. Je coördineert, indien van toepassing, activiteiten met andere departementen, plants en contractor firma’s. Indien nodig, zetel je in overkoepelende teams gelinkt aan je project.
  • Je zorgt ervoor dat iedereen, je team, labcenters, leidinggevende en klanten, de nodige informatie/communicatie krijgen om een succesvol resultaat neer te zetten, dit op een efficiënte en effectieve wijze. Je brengt aan hen op regelmatige basis verslag uit: successen, problemen en progressie.  Je escaleert tijdig het niet halen van een milestone.

 

Profiel 
  • Master opleiding in de chemische, farmaceutische, bio engineering of wetenschappelijke wereld.
  • Minimum 3 jaar in de industrie of gelijkaardige ervaring.
  • Ervaring in een GMP omgeving.
  • Kwaliteitsminded.
  • Sterk analytisch en probleemoplossend vermogen, accuraat en georganiseerd.
  • Pragmatische aanpak.
  • Sterk in communicatie.
  • Teamplayer.
  • Flexibel, resultaatsgedreven, creatief en klantgericht.
  • Vloeiend Nederlands en Engels sprekend.
  • Goede Kennis van MS Office toepassingen.

 

Contact Informatie 

Ulrike De Smedt

015 21 11 04

ulrike.desmedt@valesta.com

Application form : Project Engineer QCC

Files must be less than 3 MB.
Allowed file types: txt rtf html pdf doc docx odt.

I want to stay informed.

I would like to receive Valesta news, valuable insights into industry trends, career opportunities, trainings, and other helpful tips to find assignments that match my skills and interests. Click here to stay connected with Valesta.

Valesta is an expert in life science recruiting and project staffing.  The information you are submitting is important for us to respond to your assignment and contract needs. In compliance with the General Data Protection Regulation (EU) 2016/679) (“GDPR”), Valesta will process your personal data in accordance with our Privacy Policy. Valesta will safeguard your personal information and not disclose to any person unlawfully. As a staffing company, Valesta receives and processes your personal data for the following purpose: to take appropriate steps to find you an assignment with one of our clients and/or to finalise a contract with you.

Please note that Valesta does not wish to receive any data from you if you are under the age of eighteen (18) or data that is classified as Sensitive Data under the GDPR; this includes personal data revealing racial or ethnic origin, political opinions, religious or philosophical beliefs, trade union membership, genetic/biometric/health-related data or data concerning a person's sex life/sexual orientation.

Please read our disclaimer.