Validation & Regulatory Quality Associate

Voor meerdere klanten zijn we geregeld op zoek naar kwaliteitsprofielen.

Ben jij..

  • in het bezit van een master in een wetenschappelijke richting?
  • geinteresseerd in de wereld van QA?
  • ervaren in de GMP-regels of in een productie-omgeving?

Dan kan Valesta jou zeker aan je volgende uitdaging helpen!

Verantwoordelijkheden 
  •  Het bewaken van de validatie en registratie aanpak voor alle equipment (vullijnen, autoclaven, inspectie machines, HVAC, computer systemen, labo systemen, …) van een volledige productie eenheid.
  •  Aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance binnen deze productie eenheid. De consulent maakt actief deel uit van een team project ingenieurs kwaliteit met elk een focus op een bepaalde productie eenheid, die onderling kennis delen en voor elkaar invallen. 
  •  Aanspreekpunt in het team voor bepaalde processen (bvb HVAC, sterilisatie, kalibratie,…) waarvoor de consulent de expertise opbouwt door contacten met de betrokken afdelingen.
  •  De consulent is betrokken als validatie en registratie autoriteit in investeringsprojecten voor aanpassingen en nieuwe installaties.
  •  Focus op product kwaliteit en compliance, begeleiden van het projectteam en zorgen voor een algemene awareness.
  •  Evaluatie als quality authority bij elke wijziging de validatie en registratie impact in change controls.
  •  Samenwerken met de technische experts aan een validatieplan en finale review van alle systeemvalidatie rapporten.
  •  Coördinatie samen met global registratiecollega’s en de experten van de site het opstellen van een nieuw registratiedossier bij nieuwe indieningen en aanpassingen aan bestaande registratiedossiers.
Profiel 
  • Master in wetenschappen: Bio-Ingenieur, Industrie-apotheker, industrieel ingenieur,…
  • Breed interesseveld gecombineerd met een natuurlijke affiniteit voor kwaliteit en processen.
  • Professionele aanpak in de communicatie met verschillende afdelingen en beschikken over de nodige assertiviteit om je standpunten te verdedigen.
  • Kritisch ingesteld maar werkt constructief mee naar oplossingen. 
  • Zelfstandig werken en beslissingen nemen, en actief overleggen met collega’s over problematieken.
  • Behouwen steeds een “helicopter view”, maar duiken in de details wanneer nodig.
  • Goed in het zetten van prioriteiten, en stressbestendig.
  • Bij voorkeur enkele jaren werkervaring in minstens één van de volgende omgevingen:
    • Engineering in een GMP omgeving
    • Kwaliteitsafdeling
    • Testing en validatie
Contact Informatie 

Anneleen De Vos
015 21 11 04
anneleen.devos@valesta.com

Application form : Validation & Regulatory Quality Associate

Files must be less than 3 MB.
Allowed file types: txt rtf html pdf doc docx odt.

I want to stay informed.

I would like to receive Valesta news, valuable insights into industry trends, career opportunities, trainings, and other helpful tips to find assignments that match my skills and interests. Click here to stay connected with Valesta.

Valesta is an expert in life science recruiting and project staffing.  The information you are submitting is important for us to respond to your assignment and contract needs. In compliance with the General Data Protection Regulation (EU) 2016/679) (“GDPR”), Valesta will process your personal data in accordance with our Privacy Policy. Valesta will safeguard your personal information and not disclose to any person unlawfully. As a staffing company, Valesta receives and processes your personal data for the following purpose: to take appropriate steps to find you an assignment with one of our clients and/or to finalise a contract with you.

Please note that Valesta does not wish to receive any data from you if you are under the age of eighteen (18) or data that is classified as Sensitive Data under the GDPR; this includes personal data revealing racial or ethnic origin, political opinions, religious or philosophical beliefs, trade union membership, genetic/biometric/health-related data or data concerning a person's sex life/sexual orientation.

Please read our disclaimer.